A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol em sua composição.
O composto é utilizado na fabricação de diversos xaropes antitussígenos disponíveis no mercado brasileiro, indicados para o alívio da tosse.
A decisão foi tomada com base em um parecer técnico elaborado pela área de farmacovigilância da agência, que apontou um aumento relevante no risco de arritmias cardíacas graves associadas ao uso da substância.
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a avaliação concluiu que os potenciais efeitos adversos superam os benefícios terapêuticos oferecidos pelo clobutinol, o que motivou a medida preventiva em âmbito nacional.
A orientação é que pacientes que estejam em uso de medicamentos contendo a substância interrompam o tratamento e procurem orientação médica para a substituição por alternativas seguras.
A Anvisa também reforçou que a suspensão tem caráter imediato e abrange todos os produtos que utilizam o clobutinol como princípio ativo.
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