A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para administração oral. Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas na forma de solução injetável para aplicação subcutânea. A nova apresentação amplia as opções terapêuticas para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a outras doenças.
A versão oral prevê o uso de comprimidos uma vez ao dia, com aumento gradual da dose. O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), avança para 4 mg e 9 mg e chega à dose diária de manutenção recomendada de 25 mg. O escalonamento é realizado para permitir a adaptação do organismo ao medicamento.
A administração deve ocorrer em jejum, com pequena quantidade de água. Após tomar o comprimido, o paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. O produto é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, como complemento a uma alimentação saudável e à prática regular de atividade física.
O Wegovy oral é o primeiro medicamento da classe dos agonistas do receptor do hormônio GLP-1, conhecido como peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1, aprovado para uso no Brasil em apresentação oral. Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, favorecendo a redução do peso corporal e a melhora de parâmetros metabólicos relacionados à obesidade.
A agência reguladora destaca que a nova formulação oferece maior flexibilidade terapêutica para pacientes e profissionais de saúde. A possibilidade de transição entre as apresentações oral e injetável também poderá ser considerada quando houver indicação clínica, respeitando as orientações previstas na bula aprovada.
Estudo clínico demonstrou perda de peso significativa
A aprovação foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Ao longo de 64 semanas de acompanhamento, os participantes tratados com o medicamento apresentaram perda média de peso corporal superior a 13%.
Além da redução de peso, o estudo identificou melhora em diferentes indicadores de saúde cardiometabólica. Os resultados foram significativamente superiores aos observados no grupo que recebeu placebo.
Obesidade exige acompanhamento contínuo
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial que pode aumentar o risco de diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
O tratamento deve ser individualizado e acompanhado por profissionais de saúde. A aprovação da nova apresentação do Wegovy amplia as alternativas disponíveis, mas o uso do medicamento exige avaliação médica, prescrição e acompanhamento adequado.
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