A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina Fluprevli, novo imunizante trivalente destinado à prevenção da influenza. A autorização foi publicada na última segunda-feira (13) e permite a aplicação da vacina em pessoas a partir dos seis meses de idade.
O imunizante foi desenvolvido para oferecer proteção contra cepas dos vírus influenza A e B, responsáveis pelos surtos sazonais de gripe que ocorrem todos os anos e representam um importante desafio para a saúde pública.
Segundo a Anvisa, os estudos clínicos apresentados durante o processo de registro demonstraram eficácia de até 73% na prevenção da influenza entre adultos e de até 65% em crianças.
Os resultados também apontaram elevados índices de soroproteção, quando o organismo mantém níveis adequados de anticorpos capazes de combater o vírus, além de altas taxas de soroconversão, resposta imunológica que indica a produção de anticorpos após a vacinação.
A influenza é uma infecção viral que atinge o sistema respiratório e está associada ao aumento de casos durante determinadas épocas do ano. Embora muitas infecções apresentem sintomas leves, a doença pode evoluir para quadros graves, especialmente entre pessoas com maior vulnerabilidade.
Entre os grupos considerados de maior risco estão crianças pequenas, idosos, gestantes e pessoas com doenças crônicas, públicos que tradicionalmente fazem parte das campanhas nacionais de vacinação.
Apesar da aprovação do registro pela Anvisa, a vacina Fluprevli ainda não está disponível no Sistema Único de Saúde (SUS).
Para que isso ocorra, o imunizante deverá passar por análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), responsável por avaliar a eficácia, a segurança, o impacto econômico e os benefícios da tecnologia para a rede pública. Após essa etapa, caberá ao Ministério da Saúde decidir sobre sua incorporação ao programa nacional de imunização.
Até o momento, não há previsão para a conclusão desse processo.
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