A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Tyvaso (treprostinila), medicamento indicado para o tratamento da hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI). A decisão amplia as opções terapêuticas para pacientes brasileiros com uma doença considerada rara.
A hipertensão pulmonar ocorre quando há aumento da pressão nas artérias dos pulmões devido à maior resistência ao fluxo sanguíneo, comprometendo a circulação e elevando a carga de trabalho do coração.
O medicamento é destinado aos pacientes classificados no Grupo 3 da classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), que reúne casos associados a doenças pulmonares e alterações do tecido pulmonar.
Até a aprovação do Tyvaso, não havia no Brasil um medicamento com registro específico para esse perfil de pacientes.
A treprostinila atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos pulmonares, favorecendo a circulação do sangue, reduzindo a pressão arterial pulmonar e melhorando a oxigenação do organismo.
Além de aliviar a sobrecarga cardíaca, o tratamento contribui para aumentar a capacidade de realização de atividades físicas e melhorar a qualidade de vida. O medicamento é administrado por via inalatória em quatro sessões diárias.
Embora o registro sanitário já tenha sido concedido pela Anvisa, sua comercialização ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Somente após essa etapa a empresa responsável poderá disponibilizar o produto no mercado brasileiro. A hipertensão pulmonar é uma enfermidade rara que acomete entre duas e cinco pessoas por milhão de adultos a cada ano.
Segundo os critérios estabelecidos pela legislação brasileira, doenças raras são aquelas que atingem até 65 pessoas a cada 100 mil habitantes. A condição exige diagnóstico precoce e acompanhamento especializado para reduzir complicações e melhorar a expectativa e a qualidade de vida dos pacientes.
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