A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8), no Diário Oficial da União, o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A autorização oficializa a conclusão do processo regulatório e libera a produção e a comercialização do imunizante, que será ofertado exclusivamente pela rede pública do Sistema Único de Saúde (SUS).
O registro já havia sido antecipado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, no fim de novembro. A previsão é que as aplicações comecem em 2026, de forma gratuita.
Segundo a Anvisa, a aprovação marca um avanço significativo no combate à dengue no país. A agência destacou que a vacina passou por todas as etapas técnicas exigidas, garantindo “segurança, qualidade e eficácia”. O imunizante é tetravalente — combate os quatro sorotipos do vírus — e aplicado em dose única. É também a primeira vacina contra a dengue produzida por um laboratório nacional.
A agência informou ainda que o Instituto Butantan deverá dar continuidade aos estudos complementares e realizar o monitoramento ativo da aplicação na população. A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, já empregada em vacinas amplamente usadas no Brasil e no mundo, como a tríplice viral, febre amarela, poliomielite e algumas vacinas contra gripe.
A Anvisa aprovou a aplicação para pessoas de 12 a 59 anos, faixa que poderá ser ampliada conforme novos estudos forem apresentados. Em novembro, o Butantan informou que já havia 1 milhão de doses prontas e que a produção deverá alcançar mais de 30 milhões de unidades até meados de 2026.
Eficácia da Butantan-DV
A Butantan-DV é o primeiro imunizante contra dengue de dose única no mundo, desenvolvido em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines. Estudos apontam eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na população de 12 a 59 anos e proteção de 89% contra formas graves e casos com sinais de alarme, segundo publicação na The Lancet Infectious Diseases.
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