A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml, comercializado em caixas com 100 ampolas de 2 ml, produzido pela Hypofarma.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e também estabelece a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378 do produto em todo o país.
De acordo com a Anvisa, foi identificado um desvio de qualidade na medicação, com a presença de material particulado — ou seja, partículas não dissolvidas e estranhas à formulação da solução injetável.
A presença desse tipo de material pode comprometer a segurança do medicamento, especialmente em aplicações injetáveis, motivo pelo qual a agência adotou a medida preventiva de recolhimento.
A orientação é que serviços de saúde, farmácias e distribuidores interrompam imediatamente o uso e a circulação do lote afetado.
Fabricante ainda não se manifestou
A Hypofarma foi procurada para comentar o caso, mas ainda não havia se manifestado até a última atualização desta reportagem.
A Anvisa segue monitorando a situação e pode adotar novas medidas caso sejam identificados outros lotes com irregularidades.
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