A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira (16) a criação de um grupo de trabalho voltado ao acompanhamento da segurança da vacina Butantan-DV, desenvolvida para a prevenção da dengue. A medida foi oficializada por meio da Portaria nº 715/2026.
O novo colegiado terá a missão de coordenar e oferecer suporte técnico a um painel independente de especialistas, que ficará responsável por examinar informações clínicas relacionadas a eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante.
Entre as atribuições do grupo está a análise de dados complementares enviados pela empresa responsável pelo registro da vacina. O trabalho também envolverá a consolidação de informações necessárias para reavaliar o equilíbrio entre os benefícios e os riscos associados ao produto.
A iniciativa faz parte das ações permanentes de farmacovigilância conduzidas pela Anvisa, mecanismo utilizado para monitorar a segurança de vacinas e medicamentos após sua liberação para uso na população.
O grupo será composto por representantes de diferentes áreas técnicas da agência, incluindo setores ligados a produtos biológicos, monitoramento de medicamentos, farmacovigilância e inspeção sanitária. Integrantes das diretorias da Anvisa também participarão das atividades.
Além disso, o Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, poderá atuar como convidado nos trabalhos desenvolvidos pelo colegiado.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência. Os integrantes serão selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação ocorrerá de forma voluntária e sem remuneração.
Segundo a portaria, as análises produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel técnico servirão de base para futuras deliberações da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas decisões finais sobre a vacina.
O grupo terá funcionamento por prazo indeterminado e continuará ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento dos dados relacionados à segurança do imunizante.
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