A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento à base de semaglutida, princípio ativo conhecido por fazer parte do Ozempic. O produto, chamado Yluméc, é fabricado pela farmacêutica EMS e foi desenvolvido para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
A aprovação ocorre depois do fim da patente da semaglutida, em março deste ano. Com a possibilidade de novos produtos à base do princípio ativo, outras opções de tratamento começam a chegar ao mercado brasileiro.
Segundo a EMS, o Yluméc será produzido na fábrica de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia (SP). O medicamento foi registrado pela Anvisa como similar e tem como referência o Ozivy, também desenvolvido pela farmacêutica e lançado anteriormente para o tratamento do diabetes.
O novo medicamento será apresentado em formato de caneta aplicadora. Uma das versões terá 1,5 mililitro (ml), com quatro aplicações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg. A outra terá 3 ml, também com quatro aplicações, nas doses de 1 mg ou 2 mg.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1. Esses medicamentos atuam em mecanismos relacionados ao controle da glicose e da saciedade e são utilizados no tratamento de algumas condições de saúde, principalmente o diabetes tipo 2.
Apesar de ser popularmente associada às chamadas “canetas emagrecedoras”, a indicação aprovada para o Yluméc é o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. A utilização deve seguir a indicação médica e as orientações da bula.
Com o registro concedido, a EMS ainda precisa definir questões relacionadas ao lançamento do produto. A empresa informou que vai avaliar o planejamento comercial, o preço e o cronograma para que o medicamento chegue ao mercado.
A aprovação do Yluméc amplia o número de medicamentos à base de semaglutida disponíveis no país. A chegada de novos produtos ocorre em um momento de maior interesse pelos medicamentos da classe GLP-1, que ganharam espaço tanto no tratamento do diabetes quanto em outras indicações aprovadas pelas autoridades sanitárias.
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