A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a ampliação da indicação terapêutica do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2.
A decisão foi publicada na última quarta-feira (22) no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 1.592, de 17 de abril de 2026.
Com a nova autorização, o medicamento passa a ser indicado também para pacientes pediátricos a partir de 10 anos de idade. Até então, o uso aprovado no Brasil era restrito a adultos com diabetes tipo 2. As demais indicações terapêuticas já autorizadas para o medicamento permanecem inalteradas.
Avaliação técnica
Segundo a Anvisa, a ampliação de uso de medicamentos depende da análise de dados técnico-científicos que comprovem qualidade, segurança e eficácia para a nova faixa etária ou indicação.
Esse tipo de solicitação é comum no processo regulatório e permite que tratamentos já disponíveis possam beneficiar novos grupos de pacientes, desde que atendam aos critérios exigidos.
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