A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway (datopotamabe deruxtecana), ampliando as possibilidades de tratamento para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC). A decisão foi publicada na última segunda-feira (27) no Diário Oficial da União.
Com a atualização do registro, o medicamento poderá ser utilizado em pacientes adultos com doença localmente avançada ou metastática que apresentem mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e que já tenham sido submetidos anteriormente a terapia-alvo contra a mutação e à quimioterapia baseada em platina.
Segundo a Anvisa, a ampliação da indicação busca atender pacientes que apresentam progressão da doença após os tratamentos atualmente disponíveis.
Nesses casos, as opções terapêuticas costumam oferecer benefícios limitados, tornando necessária a incorporação de novas alternativas para ampliar as possibilidades de controle da doença.
O câncer de pulmão de não pequenas células representa cerca de 85% dos diagnósticos da doença em todo o mundo, sendo considerado o tipo mais frequente.
Entre os pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações no gene EGFR formam um importante grupo molecular, que pode responder a terapias direcionadas específicas desenvolvidas para esse perfil genético.
O Datroway, produzido pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já possuía autorização da Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama.
Com a nova decisão, o medicamento amplia sua utilização na oncologia, oferecendo uma nova opção terapêutica para pessoas com câncer de pulmão avançado que já passaram por tratamentos convencionais.
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