A melatonina se tornou um dos produtos mais procurados por pessoas que enfrentam dificuldades para dormir. Vendida em diferentes formatos e divulgada nas redes sociais como uma solução rápida para a insônia, a substância ganhou versões em pastilhas, gotas e filmes que se dissolvem sob a língua. No entanto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta que essas apresentações não têm avaliação específica de segurança e eficácia para esse tipo de utilização.
A preocupação está relacionada principalmente às promessas de resultados rápidos e aos possíveis riscos do consumo sem orientação adequada. Segundo a Agência, não foram apresentados estudos que comprovem como essas formulações são absorvidas pelo organismo, qual a quantidade efetivamente aproveitada e quais efeitos podem provocar.
A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo, principalmente na região do cérebro. Sua produção aumenta quando escurece, ajudando o corpo a reconhecer que chegou o momento de reduzir o ritmo e se preparar para dormir.
A substância também está presente em pequenas quantidades em alguns alimentos, como morango, cereja, uva, banana e tomate, além de cereais, carnes, leite e derivados.
Desde 2021, a Anvisa permite a utilização da melatonina em suplementos alimentares, mas estabelece condições específicas. A autorização é restrita a adultos com idade igual ou superior a 19 anos, com limite máximo de ingestão diária de 0,21 miligrama.
Os rótulos também devem apresentar advertências sobre o consumo. O produto não deve ser utilizado por gestantes, mulheres que estejam amamentando, crianças e pessoas que realizam atividades que exigem atenção constante, como dirigir.
Outro ponto importante é que a quantidade autorizada para suplementos não possui, por si só, comprovação de efeitos diretos na regulação do sono. Para divulgar benefícios relacionados a essa finalidade, as empresas precisam apresentar evidências científicas que sustentem as alegações.
As versões de melatonina em pastilhas e filmes que se dissolvem sob a língua também estão no centro do alerta sanitário. De acordo com a Anvisa, essas apresentações não passaram pela avaliação específica de segurança, qualidade e eficácia necessária para esse tipo de utilização.
A ausência desses estudos impede verificar adequadamente a absorção da substância e os possíveis riscos associados ao consumo, incluindo a possibilidade de exposição a doses inadequadas.
Em fevereiro de 2026, a Agência adotou medidas contra o produto “Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá”, fabricado pela empresa Vita Be Cosméticos Ltda., conhecida como Renova Be.
Por meio da Resolução 758, a Anvisa determinou o recolhimento do produto e suspendeu sua fabricação, comercialização, distribuição, importação, propaganda e utilização.
Entre os motivos apontados estavam o uso de um ingrediente sem avaliação para administração pela via sublingual e a divulgação de promessas terapêuticas não autorizadas, como prevenir a insônia e regular o ciclo do sono.
A Agência reforça que suplementos de melatonina administrados pela via sublingual precisam passar por avaliação específica antes de serem disponibilizados no mercado. Produtos que não atendam às exigências sanitárias podem sofrer medidas de fiscalização.
Diante da popularização desses produtos, a orientação é ter cuidado com propagandas que prometem acabar com a insônia ou garantir que a pessoa durma em poucos minutos.
Também é importante observar algumas recomendações:
- Confira se o rótulo identifica corretamente o produto como suplemento alimentar.
- Respeite o limite de 0,21 mg de melatonina por dia estabelecido pela Anvisa.
- Evite produtos importados ou comercializados sem procedência conhecida, especialmente aqueles com doses superiores às permitidas no Brasil.
- Desconfie de anúncios que prometem resultados milagrosos ou efeitos terapêuticos sem comprovação.
- Procure orientação de um profissional de saúde caso tenha dificuldades persistentes para dormir.
A Anvisa recomenda que os consumidores consultem os canais oficiais da Agência antes de comprar suplementos, especialmente aqueles divulgados na internet com promessas de resultados rápidos.
A qualidade do sono é fundamental para a saúde, mas o uso de substâncias sem avaliação adequada pode trazer riscos. Por isso, antes de recorrer à melatonina, é importante buscar informação confiável e orientação profissional.
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