A vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan pode ser aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a partir do fim da próxima semana. O anúncio foi feito nesta sexta-feira (7), durante uma coletiva de imprensa em Brasília, na qual a agência também detalhou novas medidas para acelerar processos de registro de medicamentos e produtos biológicos.
“O processo da vacina de dengue do Butantan é prioritário para a agência”, afirmou o diretor da Anvisa, Daniel Pereira. Segundo ele, o comitê técnico responsável pelo caso realizou uma reunião na semana passada para esclarecer as últimas dúvidas sobre o imunizante.
“A nossa expectativa é que, na primeira quinzena de novembro, ou alguns dias a mais, já tenhamos uma conclusão por parte da Anvisa para autorizar o registro”, explicou Pereira, destacando que o processo envolveu “muitas horas” de debate com especialistas externos.
O Brasil ainda não tem outros pedidos de registro de vacinas contra a dengue em análise pela agência, segundo informações oficiais.
Inteligência artificial deve reduzir tempo de análise em 50%
Durante o mesmo encontro com jornalistas, os diretores da Anvisa anunciaram que a agência passará a utilizar ferramentas de inteligência artificial (IA) para agilizar a análise de medicamentos e produtos biológicos. A expectativa é reduzir em até 50% o tempo médio de avaliação dos processos.
O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, destacou que a demanda por registros cresce cerca de 10% ao ano, o que tem causado acúmulo de análises que chegam a demorar até três anos.
“Trata-se de um conjunto de ações pensadas para reduzir os prazos de análise na Anvisa”, afirmou Safatle. Segundo ele, o uso de IA tem se mostrado eficaz em outras agências reguladoras internacionais, sendo um “instrumento essencial” para aumentar a produtividade e otimizar processos internos.
Atualmente, a Anvisa possui 1,1 mil medicamentos sintéticos e cerca de 100 produtos biológicos aguardando análise. A meta é que, até dezembro de 2026, todas as áreas da agência estejam com fila de avaliação inferior a um ano, conforme os prazos legais.
Governo investe R$ 25 milhões em tecnologia para a Anvisa
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, participou por vídeo da coletiva, direto da África do Sul, onde acompanha uma reunião do G20 com ministros da Saúde das 20 maiores economias do mundo.
Padilha anunciou um aporte de R$ 25 milhões destinado à Anvisa para ampliar o uso de ferramentas de inteligência artificial e reduzir o tempo de análise de novos medicamentos.
“O objetivo é garantir mais qualidade às análises, reduzir o tempo de aprovação e permitir que novos medicamentos cheguem mais rápido à população brasileira”, afirmou o ministro.
Ele também destacou a criação de um comitê de acompanhamento do plano de aceleração de registros, que envolverá o setor produtivo. Padilha revelou ainda que o Brasil firmou parcerias com empresas da África do Sul e da Indonésia para acelerar o desenvolvimento de vacinas contra tuberculose.
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