O Instituto Butantan iniciou nesta terça-feira (13) o recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para um novo ensaio clínico da vacina contra a dengue, a Butantan-DV. O estudo será realizado ao longo de 2026 em cinco centros de pesquisa localizados em Porto Alegre, Pelotas (RS) e Curitiba (PR).
Além dos idosos, a pesquisa contará com 230 adultos de 40 a 59 anos, que participarão como grupo controle, todos recebendo a vacina. No grupo dos idosos, 690 participantes receberão a vacina e 77 receberão placebo, por meio de sorteio. No total, o estudo reunirá 997 voluntários, homens e mulheres, saudáveis ou com comorbidades controladas.
Segundo o Butantan, o objetivo desta fase é avaliar a segurança do imunizante em idosos e comparar a resposta imunológica, analisando se a produção de anticorpos nessa faixa etária é semelhante à observada em adultos mais jovens já acompanhados em estudos anteriores.
O recrutamento começa no Hospital São Lucas da PUCRS, em Porto Alegre. Os interessados devem preencher um questionário de inscrição e, posteriormente, poderão ser chamados para avaliação clínica. Também participam do estudo o Hospital Moinhos de Vento, o Núcleo de Pesquisa Clínica da PUCRS, o Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh) e o Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba.
De acordo com a diretora médica do Instituto Butantan, Fernanda Boulos, a inclusão de idosos é estratégica. “A faixa etária acima de 60 anos está entre as mais impactadas pela morbidade da dengue. Nosso objetivo é garantir a segurança para que pessoas entre 60 e 79 anos possam se proteger por meio da vacinação”, afirmou.
O gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, Érique Miranda, explicou que o estudo foi desenhado para facilitar a participação dos voluntários. A maioria fará apenas quatro visitas ao centro de pesquisa: no dia da vacinação, após 22 dias, após 42 dias e um ano depois, para coleta de sangue. Um grupo menor de 56 idosos realizará exames adicionais de viremia.
Os estados do Rio Grande do Sul e Paraná foram escolhidos por apresentarem baixa prevalência de dengue, o que permite melhor controle dos resultados. Regiões com maior circulação do vírus chegaram a ser avaliadas, mas foram descartadas devido à alta presença prévia de anticorpos, o que poderia interferir na análise.
A vacina Butantan-DV
A Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos, com dose única. O imunizante já foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), e o Ministério da Saúde adquiriu 1,3 milhão de doses, destinadas inicialmente a agentes de saúde e pessoas com 59 anos, com ampliação gradual para outras faixas etárias.
Parte das doses começará a ser aplicada pelo SUS a partir de 17 de janeiro, em Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), com a meta de vacinar ao menos 50% da população desses municípios, avaliando o impacto da vacinação em massa.
Os ensaios clínicos da vacina foram concluídos em junho de 2024 e demonstraram 79,6% de eficácia geral contra dengue sintomática, 89% contra dengue grave e 91,6% de proteção contra casos com sinais de alarme no público de 12 a 59 anos.
Sobre a dengue
A dengue é uma doença viral transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, com sintomas como febre alta, dor atrás dos olhos, dores no corpo, manchas na pele, náuseas e dores musculares. A principal forma de prevenção continua sendo o combate ao mosquito, eliminando focos de água parada.
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